國際藥聞－治療兼預防愛滋抗戰新里程【2012/07/15 中國時報】

王嘉源

美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）的一個諮詢委員會建議FDA，核准目前已用於治療愛滋病毒（HIV，人類免疫缺乏病毒）的藥品「舒發泰」（Truvada），也可以開立給身體健康者「預防」HIV。一旦舒發泰獲核准為第一種愛滋病預防藥，將是愛滋病卅年防治史上的新里程碑。

FDA「抗病毒藥物諮詢委員會」建議，FDA應核准舒發泰開立給愛滋病高危險群，包括會與同性發生性行為關係的男性，HIV呈陽性者（帶原者）的HIV陰性伴侶，以及「其他可能透過性行為感染HIV的人」。

舒發泰已獲FDA核准用於治療HIV，這表示醫師可在臨床治療上採行「藥品仿單標示外使用」（off-label use），開立該藥用於預防HIV。但FDA一旦核准舒發泰用於預防HIV，製藥商「吉利德科學」（Gilead Sciences）就可以HIV預防藥之名行銷該藥。

據呈送給上述諮詢委員會的研究顯示，針對與同性之間有性行為關係的男性，以及愛滋病患的HIV陰性伴侶，服用舒發泰藥錠可降低HIV的感染機率達42％至73％。而3項大型國際研究結果更顯示，若天天服用舒發泰，HIV預防率可達90％以上。