家用愛滋病檢驗器 在美合法了【2012/07/05 聯合報】

華盛頓記者賴昭穎／3日電

美國食品暨藥物管理局（FDA）3日核准全球第一款不需醫師處方，民眾可從藥房買到的愛滋病檢驗器讓民眾在家自行檢驗是否感染HIV病毒。

FDA宣布核准這款名為「OraQuick」的愛滋檢驗器在市面上販售，民眾只要拿檢驗器內的唾液蒐集器從上下齒齦採取唾液，即可自行檢驗是否為HIV帶原。而檢驗方式和驗孕一樣簡單，檢驗器出現一條線為陰性反應、兩條線為陽性反應，廿分鐘就知道檢驗結果。

民眾一旦驗出陽性反應，最保險的做法是再找醫師做一次完整的檢查，確定是否為HIV帶原。至於檢測出陰性反應的民眾，FDA也提醒絕非百分之百沒問題，因為有可能是在感染HIV前3個月的空窗期。

但FDA官員指出，這款愛滋檢驗器可以讓民眾多一種檢驗管道，讓民眾尋求適當的醫療照顧；也希望藉此改變不知道自己已是愛滋病患者的行為，避免愛滋病的擴散。

「OraQuick」在臨床試驗階段，對於非HIV帶原者檢驗的準確度達到百分之99.98，也就是說，每檢驗5千個非HIV帶原者，就只有出現一例錯誤的陽性反應。

生產這款檢驗器的OraSure公司執行長米契爾說，這是民眾第一次可以在家中自己檢驗是否帶原HIV病毒。OraSure公司預計10月初在全美三萬多家藥局鋪貨，民眾也可線上訂購；診所用的專業版「OraQuick」售價17.5美元（約522元台幣），家用版稍微貴一點，零售價由藥房自訂。